その他の製造プロセスに関連する不純物分析

プロセス関連不純物は製造プロセスに由来する不純物であり、生物製剤のプロセス関連不純物は具体的な出所に基づいて3つのカテゴリーに分けられます：細胞基質に由来するもの、培養基に由来するもの、下流工程に由来するもの。細胞基質に由来する不純物には宿主生物体からのタンパク質、ペプチド、核酸、そして多糖などが含まれます。培養基に由来する不純物には誘導剤、抗生物質、血清などが含まれます。下流工程に由来する不純物には酵素、生化学処理試薬、無機塩、溶媒などが含まれます。異なる生物製剤のプロセス関連不純物は異なる場合があるため、実際の状況に応じて関連する理化指標を制定し、適切な検査方法を選択して分析する必要があります。

バイテックパークバイオテクノロジーBTPはCNAS/ISO9001の二重品質認証システムに基づいて7つの検査プラットフォームを構築し、2D DIGE、高分解能質量分析、MALDI TOF、高効率クロマトグラフィーなど多様な分析技術を組み合わせて、異なる生物製剤のプロセス関連不純物を効率的かつ正確に分析することができます。また、バイテックパークバイオテクノロジーBTPはその他の生物製剤の特性評価関連サービスを提供しています。

バイテックパークバイオテクノロジー生物製剤特性評価サービス内容

日本語/英語プロジェクト報告書

技術報告書において、バイテックパークバイオテクノロジーは詳細な日本語/英語バイリンガル技術報告書を提供します。報告書には以下が含まれます：

1. 実験手順（日本語と英語）

2. 関連機器パラメータ（日本語と英語）

3. 生データ

4. その他の生物製剤プロセス関連不純物分析結果

その他の生物製剤プロセス関連不純物分析のワンストップサービス

注文をするだけで、サンプルを送付

バイテックパークバイオテクノロジーのワンストップサービスが完了：サンプル処理-機器分析-データ分析-プロジェクト報告書