製品関連不純物分析

でバイオ製品の製造過程では、プロセス関連の不純物が発生する可能性があるだけでなく、製品関連の不純物も発生する可能性があります。バイオ製品の製品関連不純物は、主に薬剤中の標的生成物の機能と一致しないさまざまな分子変異体です。最も一般的な変異体は、化学修飾型変異体の生成物や標的生成物の分解物および重合体です。非予期の翻訳後修飾（脱アミド化、アセチル化、誤ったジスルフィド結合など）は、タンパク質の異質性を引き起こす重大な品質問題であり、ペプチドマスフィンガープリンティング法、クロマトグラフィー法、電気泳動法などで検出できます。標的生成物の分解物や重合体は、分子篩クロマトグラフィーなどで検出できます。

バイテックパークバイオテクノロジーBTPは、CNAS/ISO9001の二重品質認証システムに基づき、7つの分析プラットフォームを構築し、高分解能質量分析、MALDI TOF、高性能クロマトグラフィー、キャピラリー電気泳動などの多様な分析技術を組み合わせて、バイオ製品の製品関連不純物を効率的かつ正確に分析することができます。また、バイテックパークバイオテクノロジーBTPは他にもバイオ製品の特性評価関連するサービスを提供しています。詳細はクリックしてご確認ください。

バイテックパークバイオテクノロジーバイオ製品特性評価サービスの内容

中/英語プロジェクトレポート

技術報告書で、バイテックパークバイオテクノロジーは詳細な中/英語バイリンガル技術報告書を提供します。報告書には以下が含まれます：

1. 実験手順（中英語）

2. 関連機器のパラメータ（中英語）

3. 元データ

4. バイオ製品の製品関連不純物分析結果

バイオ製品製品関連不純物分析ワンストップサービス

注文-サンプル送付のみでOK

バイテックパークバイオテクノロジーワンストップサービス完了：サンプル処理-機器分析-データ分析-プロジェクト報告