活性分析方向

職務内容

1、生物活性法（ELISA、細胞ベースアッセイなど）、生物残留および安全性分析検査（残留HCP、残留DNA、残留Protein Aなど）の分析方法の開発、最適化、検証および移転を担当し、プロジェクトの進捗をサポートするために関連文書を作成および改訂する。
2、新技術/機器の評価と適用を担当する。
3、INDおよびBLA申請のためのモノクローナル抗体の特性分析プランを策定および実行し、主に構造と分解経路の特性および安定性に関連する研究を通じて製剤開発をサポートする。
4、部門間のコミュニケーション能力を持ち、プロジェクトの進捗を効果的にフォローアップし、コミュニケーションする。
5、実験で遭遇する異常問題を分析および解決し、データを整理分析してプロジェクトの進捗をサポートする。
6、複数の職務を積極的に引き受け、優れた意思決定能力を持つ。

 

応募要件

1、細胞生物学、分子生物学、生化学、薬学、免疫学、生物技術、基礎医学など関連分野の学士以上の学位を持つこと。
2、発現ベクターの最適化構築、トランスフェクション、Western、ELISA、Cell-based Assay、細胞増殖抑制、アポトーシス、貪食、ADCC、CDC、酵素活性、フローサイトメトリーなどの経験がある方を優先し、統計学の知識/数学的背景がある方を優先する。
3、cGMP、薬典検査、生物医薬品の申請および登録規則に精通している方を優先する。
4、文献検索能力を持ち、英語が優れており、英語文献を流暢に読み翻訳できること。
5、新しい事物を学ぶ好奇心が強いこと。
6、優れた献身精神、チームワーク精神およびコミュニケーション調整能力を持っていること。

 

人事メール: hr@biotech-pack.com (興味のある方はこのメールアドレスを通じてご連絡いただくか、直接履歴書をお送りください)