コンプライアンスQA

職務内容

1、各プロジェクトの品質保証契約の締結プロセスにおける審査とコミュニケーションを担当する；
2、各プロジェクトの顧客監査におけるコミュニケーション、是正計画の策定、及び是正報告書の作成を担当する；
3、プロジェクト運営中に発生する逸脱、変更、CAPA等の処理及び顧客との関連内容のコミュニケーションを担当する；
4、プロジェクト会議に参加し、品質体系に関する問題について回答する；
5、プロジェクトの要求に応じて、必要な資料を整理し提供する。

 

応募条件

1、薬学、生物学または関連専攻で、学士以上の学位。
2、製薬の生産、検査及び品質管理について理解し、GMP規則に精通している；
3、製薬企業で3年以上のQA品質体系の関連業務経験；
4、優れたコミュニケーション能力と文章能力を備えている；
5、英語能力が良好。

 

人事メールアドレス: hr@biotech-pack.com (ご興味がある方はこのメールアドレスでご連絡いただくか、直接履歴書をお送りください)