ラボ機器管理者

職務内容

1、実験室の分析機器に関連する管理、操作文書の起草、改訂、審査を担当し、定期的に文書をチェック、評価し、文書が適切に使用されていることを確保する
2、実験室の現場における分析機器の管理を担当し、検査グループの機器使用を調整する
3、実験室機器の保守、計量、確認/検証などの年間計画を策定または支援し、計画に従って実施することで、機器の正常な使用を保障する
4、分析機器に関連する逸脱、変更などに参加する
5、分析機器の使用ニーズを統括し、対応するURSを起草または支援する
6、実験室分析機器およびそのソフトウェアの分類、権限、戦略の策定に参加する
7、分析機器およびそのソフトウェアの確認/検証実施に参加し、対応する確認/検証計画と報告書を起草または支援する
8、分析機器の供給業者とのコミュニケーションを担当し、機器の調達、受け入れ、設置、修理、交換/廃棄を調整する
9、実験室分析機器の消耗品の管理を担当する
10、実験室のレイアウト、設備を維持し、異常状況を迅速に報告し、対処を手配する
11、会社の自主検査及び公式監査業務に参加し、分析機器に関連する質問に回答する
12、実験室分析機器に発生した様々なイベントを集計し、定期的にレビューと評価を行い、報告する
13、QA検証グループ、設備工学部、ITとの部門間コミュニケーションに参加する
14、上司の指示に基づくその他の業務を完了する

 

応募条件

1、化学、生物学、薬学等関連専攻の専門学校卒以上の学歴
2、検査実験の基本原理を習得し、薬品GMP規範に精通し、QC機器の操作に精通し、国内外の計算機化システムに対する規制を熟知していること
3、英語の読解能力が良好で、コンピュータの操作使用に熟練している
4、製薬企業で2年以上の勤務経験及び1年以上の管理経験があること

 

人事メール: hr@biotech-pack.com (興味がある方はこのメールアドレスでご連絡いただくか、直接履歴書を送付してください)