QA文控

職務内容

1、文書コードの作成と文書目録の作成、更新を担当する。
2、すべてのGMP文書のフォーマット、フォント、レイアウトの審査、印刷、合議の流通と承認、押印、発行、ファイリング、再審査、回収、廃棄および文書目録の更新と管理を担当する。文書と記録の配布、回収、廃棄、ファイリングに関して適切な記録を行い、ファイリング前の文書フォーマット審査、フォントおよびレイアウト、内容の完全性の確認を行う。
3、文書の要求に応じて、GMP文書の合議部門を決定し、文書の保存、整理および保存期間の監視を担当する。
4、各部門の文書を定期的に審査し、各部門に文書の定期的な改訂を通知する。
5、各部門の補助記録の統計、コピー、製本、配布、回収、ファイリングを担当する。
6、現行使用している文書が承認された現行文書であることを確認し、旧版文書の誤使用を防ぐ。
7、内部/外部監査文書のファイリングチェック/協力チェック。
8、自身の職務範囲内の関連文書の研修を担当する。他の体系文書と研修管理者と連携し、すべての有効な文書が効果的な研修を受けていることを保証する。

 

応募要件

1、生物学、化学などの関連分野、大専以上の学歴。
2、良好なチームワーク精神、優れた調整能力とコミュニケーション能力。
3、コンピュータを熟練して使用し、SOPに従って文書を適切に編集できる。

 

人事メール: hr@biotech-pack.com (興味がある方はこのメールアドレスでご連絡いただくか、直接履歴書を送信してください)