QCマネージャー

職務内容

1、QC担当者の管理を担当し、採用、研修、業績評価、日常業務の手配などを含み、業務プロセスを継続的に改善し、業務効率を向上させる；
2、QC文書体系の管理を担当し、部門管理手順を策定し、関連SOP、検査方法、品質基準、検証計画などを再審査する；
3、部門の検査機器、検査方法の検証（確認）作業を監督し、検査結果の正確性を確保する；
4、物質や製品の出荷前に必要な検査を完了し、品質要件に合致していることを確認する責任を負う；
5、部門が迅速かつ正確に検査報告を提出し、検査報告書の審査を担当する；
6、QC関連プロジェクトの管理を担当し、プロジェクトが計画通りに完了することを確保する；
7、品質管理システムの効果的な運用と継続的な最適化を確保する；
8、部門の変更、CAPA、ラボのOOS/OOT/異常検査データに関する調査を監督し、参加する；
9、QCラボのデータの完全性、信頼性、および真実性を確保する責任を負う；
10、上司が指示したその他の任務を完了する。

 

応募資格

1、化学、生物学、薬学など関連分野の学士以上の学位を持っている；
2、検査原理と操作を理解している；薬品GMP規範、国内外の薬典に関連する検査の記述に精通している；
3、英語の読解能力が優れており、コンピュータの操作が得意である；
4、5年以上の製薬企業での勤務経験と2年以上の管理経験を持っている。

 

人事メール:  hr@biotech-pack.com  (ご興味がある方はこのメールアドレスまでご連絡いただくか、直接履歴書を送信してください)