特性分析研究者

職務内容

1、薬剤製品の開発プロジェクトにおいて、分析方法（HPLC、CE、LC-MSなど）の開発、方法の確認及び方法の移転を主導する。
2、INDおよびBLA申請のためのモノクローナル抗体の特性分析計画を策定し実施する。主に構造と分解経路の特性及び安定性関連の研究を通じて、剤型開発をサポートする。
3、HPLC、LC-MS、CE、DLS、DSCなどの検査手段に精通し、各検査データを独立して分析し、異常な状況に対処できる。
4、新しい検査技術の評価と応用を担当する。
5、部門間のコミュニケーション能力があり、プロジェクトの進捗を効果的にフォローアップし、コミュニケーションを図る。
6、積極的で、自主的に複数のプロジェクトを最小限の監督のもとで効果的に管理できる。
7、自主的に多様な職務を引き受け、優れた意思決定能力を持つ。

 

応募資格

1、修士または同等の学歴以上で、分析、生物、製薬など関連分野の専門。
2、関連する職務経験が3年以上あること。INDまたはBLAプロジェクト申請経験、タンパク質構造キャラクタリゼーション、製剤開発経験があるとなお良い。
3、cGMP、薬局方、生物薬品の申請と登録規則に精通していると尚良い。
4、文献の調査に慣れており、英語が優れ、英文文献を流暢に読解し翻訳できる。
5、優れた献身精神、チームワーク精神、コミュニケーション調整能力を備えている。

 

人事メール: hr@biotech-pack.com (ご興味のある方はこのメールアドレスを通じてご連絡いただくか、直接履歴書をお送りください)