理化分析分野

職務内容

1、モノクローナル抗体製品開発プロジェクトにおいて、理化学分析法（SEC、CEX、cIEF、CE-SDS、MSなど）の開発、方法検証および方法移転を主導する。
2、INDおよびBLA申請のためのモノクローナル抗体特性分析計画を策定し実行する。これには、構造および分解経路の特性と安定性関連研究を通じて製剤開発をサポートすることが含まれる。
3、新しい検査技術の評価と応用を担当する。
4、部門間のコミュニケーション能力を持ち、プロジェクトの進捗を効果的に追跡およびコミュニケーションする。
5、積極的かつ自発的に行動し、最小限の監督下で複数のプロジェクトを効果的に管理できる。
6、積極的に多くの責任を負い、優れた意思決定能力を持つ。

 

応募条件

1、生物学、動物医学、生物化学工学、製薬などの専門的な背景を持つこと。学士以上の学位。
2、分析化学、生化学、生物物理学、薬学化学または関連分野の専門性。
3、cGMP、薬局方検査、生物医薬品の申請および登録規則に詳しい方が望ましい。
4、文献調査に精通し、英語に優れ、英語文献を流暢に読解および翻訳できる。
5、優れた職業倫理、チームワーク精神およびコミュニケーション・調整能力を備えている。

 

人事メール: hr@biotech-pack.com (ご興味のある方は、このメールアドレスを通じてご連絡いただくか、直接履歴書をお送りください)