理化分析研究員

職務内容

1、モノクローナル抗体製品開発プロジェクトにおいて、理化学分析法（SEC、CEX、cIEF、CE-SDS、MSなど）の開発、方法の妥当性確認および方法の移転を主導する。
2、INDおよびBLA申請のためのモノクローナル抗体特性分析プランを策定および実行し、構造と分解経路の特性および安定性関連の研究を通じて製剤開発をサポートする。
3、新しい検出技術の評価と応用を担当する。
4、部門間のコミュニケーション能力を持ち、プロジェクトの進捗を効果的にフォローアップおよびコミュニケーションする。
5、積極的に行動し、最小限の監督下で複数のプロジェクトを効果的に管理できる。
6、様々な職務を自発的に引き受け、優れた意思決定能力を有する。

 

応募要件

1、学士以上の学歴、分析化学、生化学、生物物理学、製薬化学などの関連専攻。
2、関連する実務経験3年以上；または修士で2年以上の関連する実務経験者優遇。
3、cGMP、薬典検査、生物医薬品の申請および登録規制に精通している方が望ましい。
4、文献の検索に精通し、英語が優れ、英文文献を流暢に読解および翻訳できる。
5、優れたプロ意識、チームワーク精神およびコミュニケーション調整能力を備えている。

 

人事メール: hr@biotech-pack.com (興味をお持ちの方はこのメールアドレスからご連絡いただくか、直接履歴書をお送りください)