コンプライアンスシニアマネージャー

職務内容

1、各プロジェクトの品質保証契約の締結過程における審査とコミュニケーションを担当する；
2、各プロジェクトの顧客監査過程における応答、コミュニケーション、是正計画の策定及び是正報告の作成を担当する；
3、プロジェクト運営過程における逸脱、変更、CAPAなどの処理を担当し、顧客と関連内容についてコミュニケーションを行う；
4、プロジェクト会議に参加し、品質システムに関する問題に対して回答する；
5、プロジェクト要求に基づき、必要な資料を整理し提供する。

 

応募条件

1、薬学、生物学または関連専攻、学士以上の学歴；
2、製薬の生産、検査、品質管理について理解し、GMP法規に精通している；
3、製薬企業のQA品質システムに関する3年以上の業務経験；
4、強いコミュニケーション調整能力と文書作成能力を持っている；
5、英語能力が良好で、口頭でのコミュニケーションが可能。

 

人事メール: hr@biotech-pack.com (ご興味のある方はこのメールアドレスを通じてご連絡いただくか、直接履歴書をお送りください)