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HCP絶対定量分析

宿主細胞タンパク質(Host Cell Proteins, HCP)はバイオ医薬品製造プロセスで非常に重要な不純物の一種です。宿主細胞(例:大腸菌、酵母、哺乳動物細胞など)を使用して組換えタンパク質やその他の生物製剤を生産する際、これらの細胞由来のタンパク質が目的製品と混ざる可能性があります。これらの残留HCPは、薬品の安全性や有効性に影響を及ぼす可能性があるだけでなく、副作用や免疫反応を引き起こす可能性もあります。そのため、HCPの正確な定量分析はバイオ医薬品の開発と製造において極めて重要な工程です。質量分析法に基づくHCPの絶対定量分析技術では、既知の濃度の標準HCPタンパク質を測定サンプルと混合し、質量分析によって両者の応答を比較することで、サンプル中のHCPの絶対濃度を算出することができます。薬品に対する潜在的な影響を評価します。これは生物医薬品の品質管理の重要な工程です。

 

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E, S. Y. J Pharm Sci. 2022.

バイテックパークバイオテクノロジーHCP絶対定量分析プロセス

 

従来の相対定量法とは異なり、絶対定量分析はより正確で具体的なHCP含量情報を提供し、バイオ医薬品業界にとって重要な品質管理ツールを提供します。バイテックパークバイオテクノロジー(BTP)を通じてCNAS/ISO9001の二重品質システム認証;会社を使用してThermo同社が新たに発表したObitrap Fusion Lumos質量分析計と組み合わせNano-LCナノスケールクロマトグラフィー技術、効率的なHCP絶対定量プラットフォームを開発しました。高感度ELISA技術プラットフォームとLC-MS/MSプラットフォームを含み、適合するHCP絶対定量分析サービスを提供し、HCP抗体の有無に関わらず、生物製剤中の全HCP総量を絶対定量分析することができます。特定のHCP(数個から数十個まで)の絶対定量には、合成重標指紋ペプチドを使用し、PRMのデータ取得方式で実現します。生産過程でのHCP量の変化を監視し、薬品の品質と有効性を確保するための完全なソリューションを提供します。


日中/英語プロジェクトレポート

技術レポートでは、バイテックパークは詳細な日中二言語技術レポートを提供し、レポートには以下が含まれます:

1. 実験手順(日中英)
2. 関連する質量分析パラメータ(日中英)
3. HCP絶対定量分析の詳細情報
4. 質量分析画像
5. 生データ

 

HCP絶対定量分析ワンストップサービス

注文-サンプル送付のみで完了
バイテックパークのワンストップサービスは、サンプル処理-機械分析-データ分析-プロジェクトレポートを完了します。

 

関連サービス

宿主タンパク質残留(HCP)分析サービス

バイオ医薬品分析

2D-DIGE定量プロテオミクス

定量プロテオーム分析

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